业界认为化妆品实施GMP认证是大势所趋。
信息时报记者邓雪灵
“化妆品实施GMP认证”一直被称为行业的必然趋势,但始终没有进一步消息。日前,知情人士透露,化妆品GMP认证已通过了国家有关部门的讨论,并即将进入试点实施阶段,试点后可能会进行强制性执行。业界均对该消息示好,称GMP认证的实施将进一步提高化妆品行业的质量门槛,但必须处理好过渡问题,否则对行业影响很大。
GMP认证通过讨论将先行试点
据了解,GMP指良好生产规范,是国际上普遍采用的用于生产的先进管理系统,目前我国药品及保健品生产企业都要求执行GMP标准。随着化妆品行业的发展,业界人士均认为化妆品实施GMP认证是必然趋势。但对于其具体的实施时间,却是一张没有时间的日程表。
日前,该猜测终于有了较明确的消息。知情人士陈先生透露:“年前国家相关部门已召集全国专家对化妆品GMP认证进行了讨论,结果也已通过国家质监总局的讨论。”他称,与之前猜测一样,化妆品GMP认证将先实行试点,试点地区将首落广东省,“目前GMP认证是企业自愿行为,国家没有发证权,因此企业只能拿国外的GMP认证,而试点实施后,国家有关部门将有权进行认证并发证。”记者获悉,其具体的实施时间仍未能确定,但陈先生称将在未来一两个月内确定。
全国化妆品质量工作委员会秘书长齐昆鹏对此表示欢迎:“国际上早就对化妆品进行了强制性GMP认证,我国的GMP认证在试点一两年后也将有可能强制性执行。”
企业要求有充分过渡阶段
GMP提高了化妆品行业的准入门槛,但在门槛偏低的国内化妆品行业,这是否会触动其神经?
业内人士冯先生指出:“一个工厂做GMP容易,但整个行业完全实施GMP却是件很困难的事。”一是产业链上的困难,仅生产过程实现GMP,而其他产业如瓶罐消毒、原材料安全生产等环节则很难保证GMP的可行性;其次,GMP改造会增加大概15%的企业成本;另外,还有一些厂房是无法进行改造的,如果强制实施或许会让一大批生产企业倒闭。不少受访企业要求,GMP认证要有一个充分的过渡阶段。
一不愿透露姓名的有关部门人士则指出:“化妆品GMP并不等同于药品GMP,药品GMP会更严,国家有关部门会根据具体情况而定,企业不必把GMP看做是一种沉重负担。”
作者:邓雪灵
(来源:信息时报)
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